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美国食品药品监督管理局(FDA)批准诺和诺德旗下爆款减重针剂 Wegovy 的剂量版本,该公司正全力从礼来手中夺回市场份额。 在三期临床试验中,剂量 Wegovy 可使肥胖患者在 72 周后平均减重20.7。 这丹麦药企出该版本,旨在有力地对标礼来的减肥药 Zepbound—— 后者已被证实减重果优。美国食品药品监督管理局(FDA)周四批准了诺和诺德旗下爆款减重注射剂 Wegovy 的剂量版本,该公司正全力从主要竞争对手礼来手中夺回市场份额。
诺和诺德预计将于 4 月出这款 7.2 毫克的剂量 Wegovy。这丹麦药企出该版本,是为了有力地与礼来的减肥药 Zepbound 竞争;事实证明,Zepbound 的减重果优于标准 2.4 毫克剂量的 Wegovy。
尽管 Zepbound 进入美国市场晚于 Wegovy嘉兴橡塑胶厂家,但其出的疗已使其成为处医生和患者青睐的减肥药,并巩固了礼来在该域的主地位。
在三期临床试验中,剂量 Wegovy 可使肥胖患者在 72 周后平均减重20.7。而标准 2.4 毫克剂量的 Wegovy 在临床试验中平均减重约 15。
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诺和诺德美国席医学负责人杰森・布雷特博士在获批前的采访中表示:“我认为这确实会让它具竞争力嘉兴橡塑胶厂家,也会显著缩小两者之间的果差距。”
他补充道:“但重要的是,保温护角专用胶我认为这为未达到减重目标的患者提供了另种选择,也能帮助部分患者实现幅度的减重。”
在另项针对肥胖并 2 型糖尿病患者的三期临床试验中,剂量 Wegovy 实现了 **14.1** 的平均减重幅度。糖尿病患者通常比非糖尿病患者难减重。
这是 FDA 全新国优先审评券计划下获批的款 GLP‑1 类药物。该计划旨在将支持美国国民健康域的药企药品审评时间缩短至 1—2 个月,FDA 于去年 6 月启动了这项试点计划。
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